美国修订法律：医疗器械上市需自证网络安全，否则不予通过
安全小白成长记2023-04-03 10:30:00
美国卫生与公众服务部（HHS）下辖食品药品监督管理局（FDA）日前发布最终指导文件，为网络设备制定了新的网络安全要求，其中包括网络设备在上市前的申报材料中必须提交的信息。文件还要求医疗保健相关方应将软件物料清单（SBOM）和漏洞披露报告纳入基础设施网络安全规定。
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美国卫生与公众服务部（HHS）下辖食品药品监督管理局（FDA）日前发布最终指导文件，为网络设备制定了新的网络安全要求，其中包括网络设备在上市前的申报材料中必须提交的信息。文件还要求医疗保健相关方应将软件物料清单（SBOM）和漏洞披露报告纳入基础设施网络安全规定。